2021年5月19日消息，再極醫(yī)藥今天獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準MAX-40279聯(lián)合阿扎胞苷治療成人骨髓增生異常綜合征（MDS）、老年或復發(fā)難治性急性髓系白血病（AML）的Ib/II期臨床試驗。

在已完成的澳洲I期臨床試驗中，MAX-40279展現(xiàn)出良好的安全性和療效，特別是在占比70%的AML野生型病人中，取得了高于目前臨床獲批使用的FLT3藥物的應答率（ORR）。此次獲批的Ib/II期臨床試驗將由國內(nèi)著名的血液病專家、國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任、中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院副所院長王建祥教授領銜，全國將有20家醫(yī)院參與。

再極醫(yī)藥總裁王博士表示：MAX-40279是再極醫(yī)藥豐富產(chǎn)品管線中，第一個進入臨床試驗的產(chǎn)品。該產(chǎn)品在2018年就獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì)，在2019年獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項的支持。再極醫(yī)藥通過抑制旁路激活的研究方式，成功研發(fā)了FLT3/FGFR雙靶點抑制劑，主要作用機制為克服使用FLT3抑制藥物導致的FGFR旁路激活耐藥性，是全球第一個FLT3/FGFR 雙靶點產(chǎn)品，屬于First-in-Class。