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再極醫(yī)藥啟動Max-4項目中國1期臨床實驗

DATA:2019/03/23


2019321日消息,再極醫(yī)藥科技有限公司的Max-4項目用于治療急性髓系白血病(AML),其主打產品是自主研發(fā)的1.1類新藥MAX-40279。在該產品獲得美國FDA的孤兒藥資質和啟動澳大利亞的1期臨床試驗之后,今天公司在浙江大學醫(yī)學院第一醫(yī)院舉行1期臨床試驗啟動會,標志著該新藥在中國正式進入床研究段。





啟動會由該院血液科骨髓移植中心主任蔡真教授主持,吸引了全科室醫(yī)生和護士參加。  MAX-40279是新一代的FLT3/FGFR雙靶點激酶抑制劑,不僅對FLT3及其突變體FLT3-ITD和FLT3-D835Y具有很強的抑制活性,還對耐藥通路FGFR具有優(yōu)異的調控,主要適用于AML患者,尤其是FLT3突變陽性AML患者的治療。在目前澳大利亞進行的1期臨床試驗中,MAX-40279低劑量組的兩例受試者有1例已獲得完全緩解(CR)和1例疾病穩(wěn)定(SD),表現出驚人的治療效果和無藥物相關的副作用。蔡主任對MAX-40279表現出高度的重視,表示該藥將為復發(fā)難治型急性髓系白血?。ˋML)患者帶來福音。


再極醫(yī)藥科技有限公司的臨床副總裁包博士表示:雖然是1期臨床試驗的早期階段, Max-40279的有效性和安全性令人振奮,表現出國際抗腫瘤重磅大藥的特質。 再極醫(yī)藥的臨床部同事將與蔡主任的團隊一起共同努力,把這款全球首創(chuàng)的新藥早日帶給國內患者。



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