2018年7月13日消息，廣州再極醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“再極醫(yī)藥”）宣布，其臨床產(chǎn)品Max-40279在獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）頒發(fā)的孤兒藥資質(zhì)后，又順利通過(guò)澳洲藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，在悉尼和墨爾本的三家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)臨床試驗(yàn)，領(lǐng)頭的墨爾本Austin醫(yī)院開始病人篩選。 Max-40279由再極醫(yī)藥科研人員自主研發(fā)，用于治療急髓性白血?。ˋML）。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品通過(guò)對(duì)FLT3和FGFR的雙重強(qiáng)烈抑制和較高的骨髓血藥濃度，有效克服當(dāng)前臨床應(yīng)用藥物的骨髓FGF通路激活的耐藥性，是國(guó)際領(lǐng)先臨床試驗(yàn)產(chǎn)品。

再極醫(yī)藥澳洲子公司總負(fù)責(zé)人Dr. Zou, MD說(shuō)：“這是再極醫(yī)藥取得的重要里程碑之一，我們十分感謝臨床CRO合作伙伴IQVIA的高效工作，將全力以赴地支持臨床醫(yī)生開展臨床試驗(yàn)，把最有效的治療藥物及時(shí)呈現(xiàn)給全球病人?！?/span>

再極醫(yī)藥CMC高級(jí)副總裁和美國(guó)營(yíng)運(yùn)中心負(fù)責(zé)人Ding博士對(duì)位于美國(guó)的Max-40279藥品生產(chǎn)商Frontage Laboratories表示感謝。

再極醫(yī)藥的臨床營(yíng)運(yùn)副總裁和澳洲臨床試驗(yàn)總設(shè)計(jì)師包博士表示：“再極醫(yī)藥是一家全球化營(yíng)運(yùn)的新藥研發(fā)公司。我們?cè)谥袊?guó)研發(fā)新藥，在美國(guó)進(jìn)行臨床藥品生產(chǎn)，在澳洲進(jìn)行臨床試驗(yàn)。我們的國(guó)內(nèi)外同事奮發(fā)圖強(qiáng)，我們的國(guó)際合作伙伴齊心協(xié)力，我們的目標(biāo)就是給全球病人提供性價(jià)比高的救命藥?！?/span>