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再極醫(yī)藥完成首例臨床Ib/II期病人給藥

日期:2021年09月16日

2021年9月16日:再極醫(yī)藥今天宣布MAX-40279與阿扎胞苷(AZA)聯(lián)合治療成人復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML)或骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib/II期臨床試驗(yàn)已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(天津)完成首例患者給藥。

該臨床研究將以此前在澳大利亞和中國開展的Max-40279單藥I期劑量爬坡試驗(yàn)為基礎(chǔ), 評(píng)估在成人復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病(AML)或成人中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)的患者中, Max-40279與AZA聯(lián)合治療的療效、安全性及耐受性。



關(guān)于MAX-40279

MAX-40279是再極醫(yī)藥臨床產(chǎn)品管線中,第一個(gè)進(jìn)入機(jī)制/概念性(Proof of mechanism / concept)試驗(yàn)階段的新分子實(shí)體(NME)。該產(chǎn)品在2018年獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì),在2019年獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)的支持


MAX-40279是作用于FLT3/FGFR雙靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑,是全球第一個(gè)FLT3/FGFR 雙靶點(diǎn)產(chǎn)品,屬于First-in-Class。


再極醫(yī)藥的CMO朱永紅博士表示:


感謝天津血研所PI們的大力支持,感謝再極醫(yī)藥臨床團(tuán)隊(duì)和CRO、 SMO合作伙伴的共同努力。


這是再極醫(yī)藥首個(gè)臨床產(chǎn)品從臨床I期,進(jìn)入了臨床Ib/II 期。我們將繼續(xù)快速地、高質(zhì)量地全面推進(jìn)再極醫(yī)藥的產(chǎn)品管線。


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