第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于2023年9月25-27日在蘇州召開。臨床數(shù)據(jù)全球首發(fā)專場作為明星專場,首發(fā)重磅臨床數(shù)據(jù)、匯集頂級創(chuàng)新成果,搭建了藥物創(chuàng)新最新成果面向投資高層快速展示的具有重大意義的通道,連續(xù)7年參會人數(shù)破千,受到與會投資人、專家和媒體的高度關注。
每一個首發(fā)項目都經(jīng)過專家組的嚴格評估,遴選出具有顯著優(yōu)勢并極具商業(yè)價值的優(yōu)質(zhì)項目,都代表著當前新藥研發(fā)的前沿和脈搏。經(jīng)統(tǒng)計,往屆首發(fā)專場展示的優(yōu)質(zhì)在研項目,其中大部分為填補臨床空白的1類創(chuàng)新藥,這些優(yōu)質(zhì)藥品在隨后幾年內(nèi)陸續(xù)獲得上市批準,驗證了其在研發(fā)階段的創(chuàng)新性和價值,為國內(nèi)外患者提供了更多治療選擇,也為投資者帶來了豐厚的回報。
在此次大會上,再極醫(yī)藥被選中發(fā)布MAX-40279治療急性髓系白血病(AML)的臨床數(shù)據(jù)。
再極醫(yī)藥的科學與運營副總裁馮振華博士在全球首發(fā)專場,首次報告了再極醫(yī)藥的MAX-40279治療急性髓系白血?。?/span>AML)的臨床數(shù)據(jù)。
MAX-40279在聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)的劑量爬坡的臨床Ib試驗中,取得了對復發(fā)難治的FLT3野生型AML的22%的嚴格的疾病完全緩解CR率,89%的疾病控制DCR率!MAX-40279的臨床試驗已經(jīng)給患者帶來重生的希望。
有一例中年男性患者,與妻子結(jié)婚21年,育有一兒一女,建立了幸福的小家庭。去年患病后,幸福的家庭生活戛然而止。該患者今年參加了MAX-40279聯(lián)合AZA的臨床試驗,經(jīng)過3個月的治療,達到了完全疾病緩解CR,在5月30日成功進行骨髓移植,康復出院,重獲新生。
根據(jù)2022年的臨床治療指南,復發(fā)難治FLT3野生型AML是全球治療空白。
MAX-40279在復發(fā)難治的FLT3野生型AML的臨床開發(fā),將填補這一疾病領域的全球治療空白,解決未滿足的臨床需求,治病救人。
在產(chǎn)品開發(fā)的里程中, MAX-40279在2018獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì),在2019年被評為了十三五國家新藥創(chuàng)制重大專項,獲得國家財政支持。
再極醫(yī)藥將全力以赴地推進MAX-40279的臨床試驗,爭取早日給更多AML患者帶來重生的希望。